Covaxx

Вакцины для демократизации здравоохранения

Компания COVAXX была основана в марте 2020 года для борьбы с пандемией КОВИД-19. Победитель United Biomedical, компании по производству вакцин с более чем 30-летней историей и более чем 5 миллиардами проданных доз вакцины, COVAXX преуспел в разработке первой многопозиционной вакцины на основе пептидов против COVID-19, используя запатентованную синтетическую пептидную платформу: UB-612

Миссия: Мы считаем, что иммунитет к КОВИД-19 должен быть доступен всем людям. КОВИД-19 не имеет предвзятости, как и наш ответ. COVAXX сотрудничает с партнерами по всему миру, чтобы сделать вакцину UB-612 доступной во всем мире. Поставка вакцины должна быть гарантирована даже в экономически слабых странах.

Производство: синтетическая пептидная платформа COVAXX позволяет быстро масштабировать производство вакцин. Объединив собственные производственные мощности с возможностями многочисленных производственных партнеров по всему миру, COVAXX рассчитывает к концу 2021 года произвести от 500 миллионов до 1 миллиарда доз UB-612. Эта вакцина будет доступна одновременно всем странам мира.

Клиническое развитие: COVAXX начала клиническую разработку UB-612 в первой фазе исследования на 60 испытуемых в сентябре 2020 г. Промежуточные данные этого исследования указывают на то, что вакцина хорошо переносится, и на сегодняшний день никаких существенных наблюдений за ее безопасностью не проводилось. У испытуемых развился антителоподобный ответ, аналогичный ответу пациентов, восстановившихся после КОВИД-19. Антитела продемонстрировали способность нейтрализовать вирус in vitro. Кроме того, мы наблюдали признаки Т-клеточного ответа против SARS-CoV-2, важного компонента конструкции нашей вакцины, позволяющего руке длительной памяти иммунной системы распознавать и останавливать вирус.

В ближайшие месяцы мы начнем Фазу 2 и 3 испытаний UB-612 в Индии, Бразилии, Тайване и США, чтобы продемонстрировать эффективность против SARS-CoV-2 тысячам испытуемых. COVAXX рассчитывает получить первое разрешение на экстренное использование (EUA) для вакцины UB-612 в середине 2021 года.

COVAXX разрабатывает первую в мире многоточечную вакцину на основе пептидов против SARS-CoV-2, чтобы сделать иммунитет к КОВИД-19 доступным для всех. Вакцина UB-612 предназначена для приема и представления множественных эпитопов (части, имитирующие атипичную пневмонию (SARS-CoV-2)). Как В-клетки (антитела), так и Т-клетки (клетки) нацелены против SARS-CoV-2.

Из многочисленных вакцин SARS-CoV-2, находящихся в настоящее время в клинической разработке, почти все сосредоточены исключительно на белке спайка. Несмотря на то, что это рациональная цель, один белок может не вызвать достаточного или широкого иммунного ответа. UB-612 был разработан для мишени критического антигена белка шипа, домена связывания рецепторов (RBD), который считается необходимым для вирусной привязанности к клеткам человека, а также дополнительные вирусные эпитопы (от других вирусных структурных белков), которые, как полагают, способствуют развитию ответной реакции клеток B и CD8+ T клеточной памяти.

Что отличает UB-612?
Безопасность и совместимость

Предварительные данные Ph1 свидетельствуют о том, что вакцина хорошо отработана, и на сегодняшний день никаких серьезных проблем с безопасностью не наблюдается.
— Никаких серьезных неблагоприятных событий или неблагоприятных событий, представляющих особый интерес.
— Минимальные локальные/систематические неблагоприятные события после 1-й и 2-й доз.
— Потенциал для высокой приверженности при 2-й дозе при использовании в реальных условиях, что приведет к успешным национальным кампаниям.

Быстрая адаптация к мутации

Поскольку мы делаем наши вакцины из синтетических пептидов, мы можем относительно легко обмениваться целевыми эпитопами и последовательностями аминокислот. Это означает, что при необходимости мы можем быстро реагировать на изменения в вирусе SARS-CoV-2.

Фактически, мы успешно осуществили подобную реакцию на мутацию вируса ящура с помощью вакцины для здоровья животных нашей сестринской компании.

Логистика и масштабируемость

Хранение и распределение по адресу 2-8⁰C означает отсутствие особых требований к холодной цепи или логистике; существующая инфраструктура вакцин может быть использована для распределения даже в районах с ограниченными ресурсами.
— Партнерство с Maersk обеспечивает надежную глобальную доставку и доставку.
— Компания COVAXX, имеющая сестринские компании в Объединенной биомедицинской группе, имеет производственную мощность 500 миллионов доз в год. Благодаря внутреннему расширению и сети глобальных партнерств к концу 2021 года этот потенциал будет постепенно увеличен до 1 миллиарда доз в год.
— На сегодняшний день на базе этой платформы уже произведено 5 миллиардов доз.

Адаптируемый

Было показано, что платформа вакцины COVAXX обеспечивает надежную реакцию на антитела у испытуемых, в том числе у пожилых людей, безопасно и последовательно при многократном дозировании в течение 3 лет и более1.

Уровень антител возвращается к своему первоначальному пику после каждой ускорительной дозы, независимо от временного интервала, прошедшего с момента последней дозы.
Это особенно важно в условиях, когда устойчивость иммунитета к КОВИД-19 не доказана и мы можем столкнуться с сезонной рецидивистью КОВИД-19, как мы видим ежегодно при гриппе.

1 По наблюдениям из фазы 2а долгосрочного исследования UB-311 при болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести (NCT03531710).

Дополнительная информация: