Covaxx

Vacunas para la democratización de la salud

COVAXX se fundó en marzo de 2020 para combatir la pandemia de COVID-19. COVAXX, una empresa derivada de United Biomedical, una compañía de vacunas con más de 30 años de historia y más de 5.000 millones de dosis de vacunas vendidas, ha conseguido desarrollar la primera vacuna multipéptida contra el COVID-19 utilizando una plataforma de péptidos sintéticos propia: UB-612

Misión: Creemos que la inmunidad a COVID-19 debería estar disponible para todas las personas. COVID-19 no tiene ningún sesgo y nuestra respuesta tampoco. COVAXX está trabajando con socios de todo el mundo para que la vacuna UB-612 esté disponible en todo el mundo. El suministro de vacunas debe estar garantizado incluso en los países económicamente más débiles.

Fabricación: la plataforma de péptidos sintéticos de COVAXX permite ampliar rápidamente la producción de vacunas. Mediante la combinación de sus propias capacidades de fabricación con las de múltiples socios fabricantes de todo el mundo, COVAXX espera poder producir entre 500 millones y mil millones de dosis de UB-612 para finales de 2021. Esta vacuna estará disponible simultáneamente en todos los países del mundo.

Desarrollo clínico: COVAXX comenzó el desarrollo clínico de UB-612 en un estudio de fase 1 con 60 sujetos en septiembre de 2020. Los datos provisionales de este estudio indican que la vacuna es bien tolerada, sin observaciones de seguridad significativas hasta la fecha. Los sujetos desarrollaron una respuesta de anticuerpos similar a la de los pacientes que se han recuperado de COVID-19. Los anticuerpos han demostrado la capacidad de neutralizar el virus in vitro. Además, observamos pruebas de una respuesta de las células T contra el SARS-CoV-2, un componente esencial del diseño de nuestra vacuna que permite al brazo de memoria a largo plazo del sistema inmunitario reconocer y detener el virus.

En los próximos meses, comenzaremos los ensayos de fase 2 y 3 de UB-612 en India, Brasil, Taiwán y Estados Unidos para demostrar la eficacia contra el SARS-CoV-2 en miles de sujetos. COVAXX espera recibir la primera autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna UB-612 a mediados de 2021.

COVAXX está desarrollando la primera vacuna multitopo basada en péptidos del mundo contra el SARS-CoV-2 para que la inmunidad contra el COVID-19 sea accesible para todos. La vacuna UB-612 está diseñada para permitir la captación y presentación de múltiples epítopos (partes que imitan al SARS-CoV-2). Tanto los linfocitos B (anticuerpos) como los linfocitos T (celulares) están dirigidos contra el SARS-CoV-2.

De las numerosas vacunas contra el SARS-CoV-2 actualmente en desarrollo clínico, casi todas se centran exclusivamente en la proteína de la espiga. Aunque se trata de un objetivo racional, una sola proteína puede no provocar una respuesta inmunitaria suficiente o amplia. El UB-612 se diseñó para dirigirse a un antígeno crítico de la proteína de la espiga, el dominio de unión al receptor (RBD), que se considera necesario para la adhesión viral a las células humanas, así como a epítopos virales adicionales (de otras proteínas estructurales virales) que se cree que promueven las respuestas de memoria de las células B y de las células T CD8+.

¿Qué hace diferente a la UB-612?
Seguridad y compatibilidad

Los datos preliminares de la fase 1 sugieren una vacuna bien tolerada, sin que se hayan observado problemas de seguridad significativos hasta la fecha.
– No hay eventos adversos graves o de especial interés.
– Mínimos efectos adversos locales/sistémicos tras la 1ª y 2ª dosis.
– Potencial de alta adherencia a la segunda dosis en el mundo real, lo que lleva a campañas nacionales exitosas

Rápida adaptación a la mutación

Como fabricamos nuestras vacunas a partir de péptidos sintéticos, podemos intercambiar los epítopos objetivo y las secuencias de aminoácidos con relativa facilidad. Esto significa que podemos responder rápidamente a los cambios en el virus del SARS-CoV-2 cuando sea necesario.

De hecho, hemos aplicado con éxito una respuesta de este tipo a una mutación del virus de la fiebre aftosa con la vacuna zoosanitaria de nuestra empresa hermana.

Logística y escalabilidad

El almacenamiento y la distribución a 2-8⁰C no requieren una cadena de frío especial ni una logística; la infraestructura de vacunas existente puede utilizarse para la distribución, incluso en zonas con recursos limitados
– La asociación con Maersk garantiza la fiabilidad del transporte y la entrega en todo el mundo
– COVAXX, con sus empresas hermanas del Grupo United Biomedical, tiene una capacidad de producción de 500 millones de dosis al año. Gracias a la expansión interna y a una red de asociaciones mundiales, esta capacidad se incrementará gradualmente hasta alcanzar los mil millones de dosis anuales a finales de 2021.
– Hasta la fecha, ya se han producido 5.000 millones de dosis sobre la base de esta tecnología de plataforma.

Adaptable

La plataforma de la vacuna COVAXX ha demostrado producir respuestas sólidas de anticuerpos en sujetos, incluyendo adultos mayores, de forma segura y consistente con dosis repetidas durante 3 años o más1.

Los niveles de anticuerpos vuelven a su pico original después de cada refuerzo, independientemente del intervalo de tiempo transcurrido desde la última dosis.

Esto es especialmente importante en un entorno en el que la durabilidad de la inmunidad de la vacuna contra el COVID-19 no está probada y en el que podemos enfrentarnos a la recurrencia estacional del COVID-19, como vemos anualmente con la gripe.

1 Basado en las observaciones del estudio de fase 2a de extensión a largo plazo de UB-311 en la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (NCT03531710).

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